Allergan anuncia recolhimento voluntário das próteses mamárias e expansores de tecido texturizados

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Lima & Santana Propaganda, sua agência de publicidade e propaganda em Santos

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A Allergan plc (NYSE: AGN) anunciou hoje o recolhimento voluntário, em nível mundial, das próteses mamárias texturizadas e expansores de tecido BIOCELL®. A Allergan está tomando esta providência como precaução após a notificação de informações de segurança recentemente atualizadas sobre a incidência incomum de linfoma anaplásico de grandes células associado ao implante de mama (BIA-ALCL) fornecido pela FDA, agência regulatória americana.

Os implantes mamários e os expansores de tecido texturizados preenchidos com solução salina e silicone BIOCELL® não serão mais distribuídos ou vendidos em nenhum mercado onde estão atualmente disponíveis. A partir de agora, cirurgiões não devem mais utilizar as próteses e expansores de tecido mencionados e todos os produtos em estoque devem ser devolvidos à Allergan. A Allergan fornecerá todas as informações e orientação aos clientes sobre como devolver produtos não utilizados.

A segurança do paciente é uma prioridade para a Allergan. Aconselhamos os pacientes a falarem com seus médicos sobre os riscos e benefícios do seu tipo de implante, caso tenham alguma preocupação.

Importante ressaltar, o FDA e outras autoridades sanitárias não recomendam a remoção ou substituição de implantes mamários ou expansores de tecido texturizados BIOCELL® em pacientes assintomáticos.

No Brasil, o recolhimento voluntário será dos seguintes produtos:

Registro ANVISA Produto
80143600096  Natrelle® Expansor Tissular
80143600100 Natrelle® Implante Mamário Texturizado
80143600102 Natrelle® Implante Mamário Duplo Lúmen

A Allergan está à disposição para esclarecer dúvidas de pacientes e médicos pelo telefone 0800 14 4077, de segunda a sexta, das 8h às 17h.

Sobre a Allergan

Allergan plc (NYSE: AGN), com sede em Dublin, na Irlanda, é uma empresa farmacêutica global, focada no desenvolvimento, fabricação e comercialização de produtos farmacêuticos de marca, biológicos, cirúrgicos e regenerativos para pacientes em todo o mundo. A Allergan comercializa um portfólio de marcas líderes em quatro áreas-chave: estética médica, oftalmologia, sistema nervosos central e gastroenterologia. Como parte de sua abordagem em entregar inovação para melhor cuidado com a saúde, a Allergan construiu uma das mais amplas plataformas de pesquisa e desenvolvimento da indústria farmacêutica.

Com colaboradores e operações comerciais em aproximadamente 100 países, a Allergan está comprometida em trabalhar com médicos, profissionais de saúde e pacientes para oferecer tratamentos inovadores e significativos que colaborem para uma vida melhor e mais saudável. <fabiana.prezotto@talquimy.com.br>



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